Pripravila: Enisa Šmrković, mag., Kontaktna točka SIST
V Uradnem listu Evropske unije L170 je bil 5. julija 2023 objavljen IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/1410 z dne 4. julija 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2021/1182 glede harmoniziranih standardov za sterilizacijo izdelkov za zdravstveno nego in biološko ovrednotenje medicinskih pripomočkov.
Kje najdem več informacij?
Za več informacij si oglejte Uradni list Evropske unije L 170 z dne 5.7.2023 ter spletno stran Notranjega trga za medicinske primpomočke.
Celoten seznam harmoniziranih standardov je na voljo na SIST spletni strani http://henweb.sist.si/#/app/directives, preko katere je možen nakup standardov.
Če potrebujete našo pomoč glede CE oznake, EU izjave o skladnosti in ostalih zahtev, smo vam na voljo. Kontaktna točka SIST vam bo z veseljem pomagala.
Več o delu Kontaktne točke SIST si lahko ogledate na naši spletni strani, kot tudi predstavitveni video o brezplačnih informacijah, ki jih nudimo v okviru Kontaktne točke.
