Page 56 - SIST_ RAZSIKAVA GM_NOTRANJOST_2022-FLIPBOOOK

ANALIZA UPORABE STANDARDOV IN NJIHOV UČINEK NA POSLOVANJE SLOVENSKIH PODJETIJ

Dodatno pa področje varovanja zdravja pomeni priložnosti za slovenska podjetja
in raziskovalne inštitute ter raziskovalno-razvojna partnerstva. Dobre primere
v Sloveniji v času pandemije koronavirusa predstavljajo Kemijski inštitut
v Ljubljani, ki je začel inovativni razvoj cepiva, investicije v inovacijsko dejavnost
v osmih mednarodnih projektih za razvoj cepiva proti koronavirusu ajdovske
družbe BIA Separations in inovacijski projekt razvoja prototipa respiratorja,
v katerem je sodelovalo več slovenskih podjetij in raziskovalno-razvojnih
ustanov in središč pod vodstvom Tehnološkega parka Ljubljana.

Evropski standardi na področju zdravstva zagotavljajo uporabnikom varen
dostop do zdravstvene oskrbe ter določajo zahteve glede varnosti, kakovosti
in učinkovitosti medicinskih pripomočkov.

CEN in CENELEC v več kot 20 tehničnih odborih na področju zdravstva
pripravljata evropske standarde z zahtevami glede varnosti, kakovosti in
učinkovitosti medicinskih pripomočkov, ki se dajejo na evropski trg. Številni
standardi omogočajo proizvajalcem, da svoje izdelke in storitve uskladijo
z evropsko zakonodajo na področju zdravstva, kar je v največjo korist
evropskih državljanov.

Na Slovenskem inštitutu za standardizacijo je ustanovljen tehnični odbor
SIST/TC VAZ Varovanje zdravja, v katerem vključeni strokovnjaki budno
spremljajo vse razvojne stopnje standardizacijskih dokumentov vseh 20
tehničnih odborov CEN in CENELEC na tem področju. Vse osnutke evropskih
standardov daje slovenski tehnični odbor v javno obravnavo slovenski javnosti,
ki lahko praviloma 30 dni do dokumentov dostopa brezplačno. Kdor ima
pripombe na standardizacijske dokumente v času javne obravnave, jih lahko
posreduje preko spletnega portala SIST za javno obravnavo. Vse izdane
evropske standarde člani SIST/TC VAZ Varovanje zdravja privzemajo kot
slovenske standarde najpozneje v šestih mesecih po njihovi izdaji.

Osnovne zahteve na področju zdravstva so določene v treh direktivah EU
(o medicinskih pripomočkih, o vsadljivih medicinskih pripomočkih za vsaditev

56 SIST – SLOVENSKI INŠTITUT ZA STANDARDIZACIJO