NOVIČKE IZ KONTAKTNE TOČKE: SPREMEMBA UREDBE (EU) 2017/745 O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH
Evropski parlament in Svet sta 15. marca 2023 sprejela Uredbo (EU) 2023/607 o spremembi uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s prehodnimi določbami za nekatere medicinske pripomočke in in vitro diagnostične medicinske pripomočke, ki je bila 20. marca 2023 objavljena v Uradnem listu in je začela veljati na dan objave.
NOVIČKE IZ KONTAKTNE TOČKE: SISTEM SAFETY GATE
Evropska komisija je 13. marca 2023 objavila letno poročilo o evropskem sistemu Safety Gate – sistemu hitrega obveščanja o nevarnih neživilskih izdelkih. Poročilo zajema opozorila, sporočena v letu 2022, in odgovore nacionalnih organov. Tveganje za zdravje, povezano s kemičnimi snovmi, je bilo najpogosteje prijavljeno tveganje, ki je bilo ugotovljeno tudi pri najrazličnejših izdelkih. Že drugo leto zapored so igrače in avtomobili na vrhu lestvice najpogosteje prijavljenih kategorij izdelkov.
Seznam novih standardov SIST 2023-04
Objava novih slovenskih nacionalnih standardov – april 2023.
Standardizacijska skupnost se pridružuje obeležitvi 30. obletnice delovanja enotnega trga
V letošnjem letu je marec posvečen enotnemu trgu, ki slavi svojo 30-letnico obstoja. Tudi skupnost članic CEN in CENELEC se pridružuje obeležitvi tega pomembnega mejnika z željo, da bodo standardi še naprej nepogrešljiva podpora enotnemu trgu in prednosti, ki jih ta enotnost prinaša vsem državljanom Evrope.
NOVIČKE IZ KONTAKTNE TOČKE: Nov seznam harmoniziranih standardov - NIZKONAPETOSTNA ELEKTRIČNA OPREMA - MAREC 2023
V Uradnem listu Evropske unije L79 je bil 17. marca 2023 objavljen IZVEDBENI SKLEP KOMISIJE (EU) 2023/600 z dne 13. marca 2023 o spremembi Izvedbenega sklepa (EU) 2019/1956 glede harmoniziranih standardov za grelnike prostorov, svetilke za akvarije, odklopnike in bobenske sušilnike.
Prevod standarda SIST EN ISO 15378:2018
Primarni embalažni materiali za zdravila – Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2015 v povezavi z dobro proizvodno prakso (DPP)